川汇分局举办新修订《医疗器械监督管理条例》宣贯培训会

2014-06-06 09:21:18 来源：川汇视窗 浏览：1547次

　　　为更好的宣传贯彻新修订《医疗器械监督管理条例》，加强医疗器械质量安全管理，同时结合在党的群众路线教育实践活动中群众反映强烈的“应加强对相对人的法律法规培训”这一突出问题，做到即知即查，立行立改。5月30日上午，周口市食药监局川汇分局组织举办了新修订《医疗器械监督管理条例》宣传贯彻培训会。分局机关执法人员和辖区20余户医疗器械生产、经营单位的管理人员参加了会议。
　　　会议重点对新修订《医疗器械监督管理条例》的新旧变化、主要亮点、重点内容作了细致的讲解，使医疗器械生产经营企业和监管人员进一步了解了新修订《条例》的内容，对《条例》的顺利实施打下了基础。同时就贯彻执行新修订《医疗器械监督管理条例》，深入推进全区医疗器械“五整治”行动提出了具体要求：一要主动配合监管部门，积极参与医疗器械“五整治”专项行动，全面自查自纠，确保不生产经营使用违法违规产品，同时把好购进验收关，不让问题产品进仓库、上柜台。二要依法做好医疗器械不良事件报送工作，切实提高报告数量和质量，强化对无菌和植入性、介入性医疗器械、口腔科材料、体外诊断试剂等重点品种的管理制度。三要在落实企业主体责任的同时，积极监督、主动参与监管，努力构建保障药品医疗器械安全的社会共治格局，进一步增强遵法守法意识，确保医疗器械安全、有效。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（周口市食药监局川汇分局：  蒲多多）

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